Egenskap: Risikoklasse IVD
Tilhører samlingen
Risikovurdering
Term:
Definisjon:
IVD-utstyr deles også inn i 4 risikoklasser som spenner fra lav til høy risiko: klasse A, B, C og D. Som for medisinsk utstyr, avgjøres risikoklassen av produsentens tiltenkte formål og mulig risiko ved bruk av produktet. For IVD utstyr omfatter risikoen ved bruk av produktet både risikoen for det enkelte individ, og risikoen for folkehelsen. Se https://legemiddelverket.no/
Kategorikart
Risikovurdering
Risikoklasse IVD
For SSO: "Logg Inn" uten brukernavn